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博慧达ISO9000认证(福州市台江区分公司)目标：“为广大客户提供更多的 ISO9000认证咨询平台和购买平台，让客户安心购买放心使用 ISO9000认证”。 公司理念：“服务体现价值”。为客户提供良好的售前售后服务和保障，并以“客户的需要就是我们不断的追求”为基础。不断的完善，提高 ISO9000认证产品质量以便更好的服务于客户。
iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
企业的实验室是企业计量技术机构，绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门，楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系，如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下：测量管理体系属于整个企业，实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大（属于整个企业），一个小（仅属于实验室一个管理部门），《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分，对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认，为了处理好一大一小两个管理体系的关系，以企业全局来看，实验室管理体系的程序文件可以独立，但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位，也可以直接纳入测量管理体系程序文件中，功能或名称完全相同的程序文件，测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系（质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系）的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序，对于这些各种管理体系都需要的程序文件，企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理，有人称为管理体系的整合，我并不赞成，我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系，光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅，很不经济，甚至某些管理体系（如楼主所说的“听说”）不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后，测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件，不再另行制定，仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可，选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。
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